鹽酸普萘洛爾原料藥上市申請獲批

時間 :2024-09-09 閱讀量:2453次 分享:

近日,力生制藥研發(fā)的鹽酸普萘洛爾獲得國家藥品監(jiān)督管理局化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)。該品種的獲批上市進(jìn)一步推進(jìn)了公司原料+制劑一體化建設(shè),與制劑產(chǎn)品形成產(chǎn)業(yè)互補

普萘洛爾是非選擇性β-腎上腺素受體阻滯劑,用于治療多種原因所致的心律失常,也可用于心絞痛高血壓。

 

鹽酸普萘洛爾獲得上市申請批準(zhǔn),表明該原料藥符合國家原料藥上市的有關(guān)規(guī)定要求,可銷售至國內(nèi)市場,將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),有助于拓展公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域。

    2020年以來,公司大力推進(jìn)原料藥及新產(chǎn)品研發(fā),持續(xù)推動藥品集采工作,多個產(chǎn)品取得新突破。截止目前,公司已獲得6個《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,獲得5個仿制藥產(chǎn)品纈沙坦氨氯地平、利伐沙班片、吲達(dá)帕胺緩釋片、甲磺酸多沙唑嗪緩釋片、培哚普利吲達(dá)帕胺片申請上市。此外,公司積極推進(jìn)仿制藥一致性評價研究,至今已有21個品規(guī)通過一致性評價。鹽酸普萘洛爾的獲批將有望為公司打開增量市場空間,增加新的利潤增長點。(力生研究院供稿)